自非洲豬瘟疫情發生以來，農業農村部始終積極支持、鼓勵有(yǒu)條件的科(kē)研機構和企業開展非洲豬瘟防控技(jì )術和疫苗等獸藥研究工(gōng)作(zuò)。但近期個别地方和單位在非洲豬瘟防治藥物(wù)研制監督管理(lǐ)和信息披露等方面出現了不當行為(wèi)，給非洲豬瘟防控工(gōng)作(zuò)帶來不良影響。為(wèi)進一步加強非洲豬瘟防治新(xīn)獸藥研制活動監管工(gōng)作(zuò)，現就有(yǒu)關事項通知如下。 

   一、提高思想認識，堅持科(kē)學(xué)決策、民(mín)主決策、依法行政 

　　非洲豬瘟是世界養豬業的“頭号殺手”，對我國(guó)生豬産(chǎn)業構成了嚴重威脅。目前我國(guó)非洲豬瘟防控工(gōng)作(zuò)和生豬生産(chǎn)恢複正處在不進則退的關鍵時期，各地畜牧獸醫(yī)主管部門要充分(fēn)認識非洲豬瘟防控工(gōng)作(zuò)和生豬生産(chǎn)恢複的重要性，進一步增強大局意識，不折不扣地落實中(zhōng)央有(yǒu)關非洲豬瘟防控措施，心無旁骛壓實防控責任，強化措施落實，千方百計加快生豬生産(chǎn)恢複，保障市場供應穩定。 

　　各地畜牧獸醫(yī)主管部門要認真吸取某省農業農村廳在“今珠多(duō)糖注射液”事件中(zhōng)的教訓，不得以複養、試用(yòng)、臨床試驗等任何名(míng)義，組織生産(chǎn)使用(yòng)未經注冊、無生産(chǎn)許可(kě)證、無批準文(wén)号的獸藥産(chǎn)品，幹擾非洲豬瘟防控工(gōng)作(zuò)。要進一步加強學(xué)習，熟悉并掌握有(yǒu)關法律法規，特别是獸藥行業管理(lǐ)法規及規章規定，明晰職權和管理(lǐ)責任，堅持依法行政、履職盡責，堅持科(kē)學(xué)決策、民(mín)主決策，避免草(cǎo)率行事和亂作(zuò)為(wèi)給非洲豬瘟防控工(gōng)作(zuò)造成不利影響。 

　　二、加強法規宣傳培訓，确保非洲豬瘟防治新(xīn)獸藥研制活動依法依規開展 

　　任何單位開展非洲豬瘟防治新(xīn)獸藥産(chǎn)品研發，都應嚴格遵守《病原微生物(wù)實驗室生物(wù)安(ān)全管理(lǐ)條例》《獸藥管理(lǐ)條例》等法規規章相關規定，依法依規開展研究活動。在新(xīn)獸藥實驗室研究階段，如拟用(yòng)非洲豬瘟活病毒開展研究，應在實驗開始前按照規定向我部提出高緻病性病原微生物(wù)實驗活動審批和研制新(xīn)獸藥使用(yòng)一類病原微生物(wù)審批，獲得批準後方可(kě)開展相關實驗活動。完成實驗室階段研究拟開展臨床試驗，屬于疫苗的，研制單位應向我部提出新(xīn)獸用(yòng)生物(wù)制品臨床試驗審批申請，獲得批準後方可(kě)開展臨床試驗；屬于中(zhōng)藥和化學(xué)藥品的，研制單位應向省級農業農村行政管理(lǐ)部門提交備案材料，備案後方可(kě)開展臨床試驗。臨床試驗活動要遵守獸藥臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範（獸藥GCP）有(yǒu)關規定，臨床試驗用(yòng)樣品應由具(jù)備條件的中(zhōng)間試制單位生産(chǎn)，且樣品質(zhì)量合格。臨床試驗完成後，研制單位應按照有(yǒu)關規定和程序向我部提出新(xīn)獸藥注冊和産(chǎn)品批準文(wén)号申請。涉及轉基因的，研制單位還應按照《農業轉基因生物(wù)安(ān)全管理(lǐ)條例》有(yǒu)關規定，向我部提出轉基因安(ān)全評價申請。 

　　各地畜牧獸醫(yī)主管部門要進一步加強有(yǒu)關法律法規宣傳培訓，對轄區(qū)内非洲豬瘟防治新(xīn)獸藥研發單位開展法規宣傳培訓，确保其了解掌握相關法律法規規定，督促其依法依規開展研究活動。要加強日常監督檢查，如發現未獲得相應行政許可(kě)擅自開展非洲豬瘟病毒實驗活動、未獲得相應行政許可(kě)或者未經備案擅自開展臨床試驗的，依法予以嚴肅查處，嚴厲打擊違法違規行為(wèi)。 

　　三、嚴禁發布不實研究成果信息，避免惡性炒作(zuò) 

　　各地畜牧獸醫(yī)主管部門要積極開展有(yǒu)關信息和輿情監測，加強對有(yǒu)關科(kē)研單位和個人的監督，确保有(yǒu)關單位和個人客觀、公(gōng)正、實事求是地公(gōng)布研究進展和成果，避免誇大宣傳和惡意炒作(zuò)。要堅決防止連證券交易機構都能(néng)提出質(zhì)疑的虛假信息，畜牧獸醫(yī)部門卻草(cǎo)率予以認可(kě)的事情再次發生。對缺乏科(kē)學(xué)依據誇大宣傳炒作(zuò)、發布不實信息幹擾非洲豬瘟防控大局的，各地要及時予以糾正，對涉嫌違法違規的，要依法予以嚴肅查處。對在輿情應對中(zhōng)存在反應遲鈍、不作(zuò)為(wèi)或随意發布信息助推惡意炒作(zuò)的亂作(zuò)為(wèi)現象，我部将嚴肅處理(lǐ)，并向有(yǒu)關地方人民(mín)政府和社會進行通報。 

　　農業農村部辦(bàn)公(gōng)廳

2019年6月24日